Медицинские изделия
Поддержка опытных профессионалов для производителей Медицинских Изделий
Обеспечение индустрии медицинских изделий решениями нормативно-правовых вопросов и вопросов качества:
- CE Маркировка, 510(k) и соответствие другим международным требованиям
- Конкретные проекты, такие как составление технических файлов, валидация стерилизации, внутренний аудит
- Восполнение пробелов в навыках
- Восполнение пробелов в знаниях
- Помощь в освоении новых рынков
- Поддержка расширения линии продуктов
- Микробиология, стерилизация, клиническая оценка и биологические обзоры
- Лизинг специалистов
- Анализ выводов аудиторов
- Глобальный охват – включая США, Канада, Австралия, Европа и другие
- Отбор кандидатов на должности по управлению нормативно-правовыми вопросами и вопросами качества
Что говорят наши клиенты
«Компания ОАО Концерн «Аксион» выражает коллективу «Меддев-Консалт» искреннюю благодарность и глубокую признательность за высокопрофессиональные консалтинговые услуги по подготовки компании к сертификации на соответствие требованиям ISO 9001:2008 и ISO 13485:2003» - Алексей Михалёв – Генеральный директор ОАО Концерн «Аксион»