Авторизованный представитель в ЕС

Предоставление услуги Авторизованного Представителя в ЕС для производителей Медицинских Изделий, расположенных вне Европы

Для производителей и дистрибьюторов, расположенных вне Европейского Союза, назначение Авторизованного Представителя является важнейшим шагом на пути к рынку в регионе. "Меддев-Консалт" предоставляет услугу Авторизованного Представителя в ЕС для доступа к Европейскому рынку.

С нашим Авторизованным представителем в ЕС клиенты получают услуги экспертов и доскональное знание всех трех Директив на Медицинские Изделия.

Что в себя включает услуга?

  • Мы зарегистрируем ваше изделие в Компетентном органе Нидерландов.
  • Хранение и поддержание в актуальном состоянии копий ваших технических файлов и/или досье дизайна.
  • Разрешение на применение символа ‘EC Rep’ с именем нашего Авторизованного представителя, а также контактными данными на ваших этикетках и другой необходимой информации.
  • Мы действуем как канал связи между Вами, Вашими клиентами в ЕС, Компетентными Органами и Нотифицированным Органом.
  • Являясь экспертами в сфере нормативно-правовых вопросов по медицинским устройствам, мы можем быстро и практично разрешить таковые в случае их возникновения.
  • Консультационные услуги для соответствия нормативно-правовым европейским требованиям и требованиям системы менеджмента качества.

Наши преимущества

Более

10

лет успешной работы

Более

900

довольных клиентов

Более

50

профессиональных экспертов

Остались вопросы? напишите нам

Наши клиенты