Контроль загрязнений и Микробиология

Репутация вашего продукта напрямую зависит от безопасности пациента. Она совершенно точно будет приоритетом номер один для компаний, производящих медицинские изделия.

На протяжении многих лет компания «Меддев-Консалт» помогает организациям, которым требуется экспертная помощь в разработке управления микробиологическими параметрами или тем, кто столкнулся с проблемами  микробных загрязнений. В нашей компании работает команда квалифицированных и опытных консультантов по микробиологии, готовых помочь нашим клиентам. Наша служба контроля за загрязнением и микробиологией может определить первопричины проблем, и работать с Вами, эффективно их решая.

Контроль за загрязнением:

• Из спецификации расследования
• Аудит чистых помещений
• GMP обучение чистых помещений (GMP - Good Manufacturing Practice for Medicinal Products, Правилами производства лекарственных средств)
• Режимы и методы очистки

Микробиология:

• Интерпретация результатов и тенденций
• Требования к испытаниям
• Ограничение профилирования
• Экспертное заключение