Пострегистрационный мониторинг медицинских изделий

С 1 января 2021 г. вступил в силу Приказ МЗ РФ №1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" 

 

Данным приказом предусматриваются новые обязанности для производителей и уполномоченных представителей производителя. В особенности это касается производителей и УПП имплантируемых медицинских изделий класса риска 2б и всех медицинских изделий класса риска 3.

 

 

 

 

Источник: https://medrelic.ru/

Остались вопросы? напишите нам